本报江苏讯 (记者蒋红瑜) 近日,江苏省药品监督管理局网站发布《省局通报对部分医疗器械经营企业监督抽查情况》。通报显示,本次监督抽查采取随机抽取企业、异地交叉检查的方式,对26家无菌和植入类、需冷链贮运的医疗器械批发企业和为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行了监督检查。 检查结果显示,企业能够按照医疗器械经营管理相关法规的要求,制定并组织实施医疗器械经营质量管理制度,硬件设施设备较为完善,质量管理水平总体较好;但也存在一些不规范的问题,江苏省药监局已要求企业限期整改。 此外,江苏省药监局还要求各设区市市场监管局针对此次检查中发现的问题,切实做好跟踪复查和风险防控工作,督促企业按照相关法规规章的要求在规定期限内落实整改,并组织开展跟踪复查;督促企业严格落实质量安全主体责任,通过加大法规培训力度、签订承诺书等形式,进一步强化企业主体责任意识、质量安全意识、风险管理意识;严格落实监管责任,强化风险管理
江苏通报对26家器械经营企业监督抽查情况
2021-01-07 00:00:00来源: 人民网
上一篇
新冠疫苗研发,中国为何全球领先
赞
你的鼓励是对作者的最大支持
- 1月6日河北新增本地确诊病例51例 本地无症状感染者69例2021-01-07 00:00:00
- 石家庄市防护物资储备达80个品规 医用防护口罩(N95)60万只2021-01-07 00:00:00
- 河北新增51例本地确诊病例 石家庄50例 行程轨迹公布2021-01-07 00:00:00
- 黑龙江开展医用冷敷贴等产品备案清理规范工作2021-01-07 00:00:00
- 从医疗器械不良事件检索分析看风险管控2021-01-07 00:00:00
- 陕西优化器械生产企业信用等级制度2021-01-07 00:00:00
- 时刻绷紧疫情防控这根弦 确保守土有责守土尽责2021-01-07 00:00:00
- 本轮疫情呈新特点 市民不要掉以轻心2021-01-07 00:00:00
- 诺诚健华自主研发一新药获批上市2021-01-07 00:00:00
- 以岭药业投入5000万元款物启动“连花呼吸健康公益行 ”项目2021-01-07 00:00:00