世界首台脑部专用全数字PET获准入市

　　9月2日，记者从国家药品监督管理局官网获悉，国产首台脑部专用全数字PET（即DigitMI i30）已获批三类医疗器械注册证，正式进入市场。该产品也是当前全球唯一的商用脑部专用PET，中国高端医疗器械创新成果迎来脑疾病临床应用新进展。 　　早在2018年，我国数字PET团队即完成了DigitMI i30的原理样机研发，并在中山大学附属第一医院完成374例临床研究，完成包括帕金森病、癫痫、阿尔兹海默症等多例神经系统疾病的早期诊断。 　　该团队从探测器、探测方法、成像方法、诊断方法全面打磨产品，最终于今年研发成功全球首台脑部专用的全数字PET，为退行性脑病患者提供早期诊断的关键工具。 　　“用数字PET拍出的人体大脑图像，沟回层次清晰、脑室区分明确、核团分辨清晰。”科研临床试验负责人、中山大学附一医院核医学科主任张祥松说。 　　DigitMI i30采用自主原创MVT全数字化采样的底层技术，进一步集成独立通道耦合、全数据读出、零