国家药监局：2021年审评通过47个创新药 再创历史新高

人民网北京6月2日电 （记者孙红丽）国家药监局1日发布的《2021年度药品审评报告》（以下简称《报告》）显示，2021年审评通过47个创新药，再创历史新高。推动2款国产新冠病毒疫苗接连被纳入世界卫生组织（WHO）紧急使用清单（EUL），应急审评通过一组新冠病毒中和抗体联合治疗药物上市。 根据《报告》显示，以注册申请类别统计，2021年受理新药临床试验申请（以下简称IND）2412件，同比增长55.81%；新药上市许可申请（以下简称NDA）389件，同比增长20.43% 2021年批准/建议批准创新药注册申请1628件（878个品种），同比增长67.32%。以药品类型统计，创新中药39件（39个品种），同比增长39.29%；创新化学药1029件（463个品种），同比增长44.32%；创新生物制品560件（376个品种），同比增长141.38%。 突破性治疗药物方面，2021年受理的注册申请中，申请适用突破性治疗药物程序的注册