5款“自测”试剂盒获批 抗原检测能否替代核酸检测？

　　5款“自测”试剂盒获批 　　国家药监局网站3月12日发布的医疗器械批准文件(变更)待领取信息显示，由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司研发的新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。 　　北京青年报记者了解到，前一日，国家药监局也通过了北京华科泰生物技术股份有限公司同类产品注册信息变更。截至目前，我国已有5款新冠抗原自测产品获批上市。 　　专业人士表示，此次“注册变更”的核心在于，不再限定该检测试剂“仅由专业技术人员使用”。 　　北青报记者了解到，3月11日，为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。同日，国家卫健委医政医管局公布的《新冠病毒抗原检测应用方案》指出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠