国家医保局发布研究报告：14个集采中选仿制药与原研药临床疗效一致

人民网北京6月10日电 （记者崔元苑）据国家医保局消息，从2018年开始，国家医保局会同有关部门先后开展了四批国家组织药品集中采购，共涉及157个品种，中选药品平均降幅53%，降低了广大群众用药负担。其中，集采中选的仿制药的临床疗效和安全性备受关注。为了回应社会关切，在国家医保局指导下，首都医科大学宣武医院等20家在京医疗机构针对“4+7”试点中选品种中的14个代表性品种，联合开展了集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究，涉及心脑血管疾病治疗药物、神经精神疾病治疗药物、慢乙肝治疗药物、抗肿瘤药物、注射剂5大类。 国家医保局介绍，集采中选仿制药都是通过质量和疗效一致性评价的产品，国际上一般认为通过一致性评价仿制药和原研药具有临床等效性。仿制药的价格明显低于原研药。 由于我国仿制药一致性评价工作起步不久，那么，通过一致性评价的仿制药与原研药是否真的临床等效？此次研究结果表明，14个进行评价的集采中选仿制药与原研药在临床效果和