国家药监局：严重皮肤不良反应需暂停使用吉非替尼片

人民网北京1月26日电 （董童）25日，国家药监局于官网发布的《关于修订吉非替尼片说明书的公告》（以下简称“公告”）提出， 为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对吉非替尼片说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。 国家药监局发布的《吉非替尼片说明书修订要求》显示，【不良反应】增加内容包括，上市后经验：吉非替尼片上市后观察到以下不良反应。这些不良反应来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率。皮肤和皮下组织异常：皮肤不良反应是吉非替尼片十分常见的不良反应之一，可发生在身体任何部位，多表现为轻到中度的皮疹、干燥、瘙痒等。上市后不良反应监测已收到掌跖红肿综合征（手足综合征、手足皮肤反应）报告，表现为手掌和足底感觉异常、红斑、脱屑、水疱、出血、皲裂、水肿或角化过度等。 【注意事项】增加内容包括，皮肤毒性：严重皮肤不良反应（NCI CTCAE 3级或3级以上）需暂停用药（见【用法用量】），对皮肤反应进行早期