近日，由南方医科大学生物统计学系、开心生活科技联合举办的真实世界研究支持药物研发和监管决策高端对话在上海举行。来自国内相关高校、科研院所的学者、临床专家和知名药企的高层齐聚一堂，集思广益，共同探讨如何更好推动真实世界研究应用于药物研发和监管决策。 2020年1月，国家药品监督管理局发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，对于该指南未来的实施，南方医科大学生物统计学系陈平雁教授发表了见解。陈教授从学术界、制药工业界、临床研究者等多个角度对指南进行了深入解读，剖析了真实世界研究的实际应用与发展方向。他表示，统计分析中的因果推断是真实世界研究的核心方法，而国内目前缺乏此类人才，因此学术界需要培养掌握因果推断技术的人才；他表示开展真实世界研究最重要的三个环节，分别是高质量的数据与治理、设计严谨的研究方案、恰当的统计分析与结果解释。 中国医学科学院血液病医院魏辉博士以国家血液系统疾病临床研究中心平台为例，阐述了
真实世界研究支持药物研发和监管决策高端对话在沪举行
2020-07-15 00:00:00来源: 人民网
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