为什么开展仿制药一致性评价？国家药监局：有利于降低药品价格 提升制剂水平

人民网北京5月20日电 （记者孙红丽）2021年12月，国家出台《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确进一步落实审评审批制度改革要求，持续推进化学药品仿制药一致性评价。 20日，国家药监局就“持续推进仿制药一致性评价”进行解读，指出开展仿制药一致性评价，一是有利于提升药品质量，促进仿制药与原研药的相互替代；二是有利于降低药品价格，减轻群众用药负担，保障药品可及性；三是有利于提升仿制药研发能力，促进我国仿制药产业整体提升；四是有利于提升制剂水平，推动我国制剂产品走向国际市场，促进制药行业高质量发展。 我国药品生产以仿制为主 据悉，仿制药是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。原研药是指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。目前，仿制药的用量在临床使用上占了多数，但其价格远低于原研药。 “仿制药可替代原研药品发挥相同的临床作用，能够降低医疗支出，提