这场改革终将让每个患者都受益

过去，药品法规和政策属于药事管理的研究范畴。大约从2006年起，学者们开始从行政管理和政治学角度研究药品监管，我有幸成为学术共同体的一员。当时，接连发生多起药品安全事件，药品审评、药价虚高问题也被广泛报道，社会反应强烈。我们在研究中逐渐形成共识——药品安全是生产出来的，也是监管出来的，强大的产业基础至关重要。 然而，谈何容易。中国制药企业数量多、规模小、创新能力弱是历史形成的，这些问题又与地方经济、医院收入相交织，解决起来十分困难。2012年我专门写了一篇学术论文，提出药品审评直接关系着企业能产什么、医院能进什么、患者能用什么、医保能报什么，因此利益和矛盾都高度集中，改革难度极大。 转折点发生在2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。在此前后，监管部门、产业界、专家学者开展了深入讨论，我也参加过一些会议。我至今还在电脑里留着一张图，是药审机构对审评时滞的分析，细分每个环节，精确到天数，并针对性提