药审中心致力构建权威公开审评标准体系

2020年是全面落实《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》和《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）的开局之年。国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）以深化药品审评审批制度改革为统领，围绕药品研发需求和鼓励创新的原则，将《注册办法》的重要配套文件——药品技术指导原则制修订工作纳入年度重点工作。 截至2020年12月31日，药审中心已完成119个指导原则的起草，其中已正式发布71个，涵盖中药、化学药、生物制品，涉及药学、药理毒理、临床试验、临床药理及统计和综合学科，覆盖新冠肺炎药物研发相关技术指导原则、儿童用药指导原则、中药民族药技术标准体系、抗肿瘤药物研发及生物类似药研发等热点难点，在鼓励创新的同时，推动高质量仿制药的研发。 统一审评尺度 2020年7月1日起正式实施的《注册办法》规定：“从事药物研制和药品注册活动，应当遵守有关法律、法规、规章、标准和规范；参照相关技术指导原则，采用其他评价方法和技术的，应当