国家药监局对多种微量元素注射液（Ⅱ）说明书的不良反应和禁忌项进行修订

人民网北京10月23日民（董童）22日，国家药监局于官网发布的《关于修订多种微量元素注射液（II）说明书的公告》（以下简称“公告”）提出，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对多种微量元素注射液（II）说明书【不良反应】、【禁忌】项进行修订。 多种微量元素注射液（Ⅱ）药品说明书修订要求显示，【不良反应】项应包括上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告；全身性损害：畏寒、寒战、胸闷、发热、高热、潮红等，有过敏性休克的个例报告；皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、皮肤发红、皮肤红肿、局部肿胀等；用药部位：注射部位疼痛、注射部位红肿、静脉炎等；消化系统：恶心、呕吐、腹痛等；神经精神系统：头晕、头痛、麻木等；心血管系统：心悸、紫绀等；呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促等。【禁忌】项应增加对本品及所含成份过敏者禁用。（注：说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。） 公告要求，所有多种微量元素注射液（II）生