专家：加强医药产业产学研结合 促进创新药成果转化

人民网北京8月4日电 今年是国家药审改革启动的第五个年头，作为此次改革的亲历者，清华大学医学院研究员陈晓媛对改革所带来我国创新药产业的变化感受尤为深刻。 “据公开数据统计，在2015年药品审批制度改革以前，临床试验申请（IND）审评大约需要11个月，新药上市申请(NDA)大约需要28个月的时间。2017年10月两办发文《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）发布后，临床试验申请实现默示许可，已经缩短至60天以内，新药上市申请的优先品种审评审批时间平均12-14个月，相比以往缩短了近一半。”陈晓媛说。 她表示，五年来审评审批结果表明，加快审评审批速度后，药品的安全性和质量标准并没有降低，但加速审批让一批临床急需的国产创新药得以早日上市，这对患者的健康和我国医药产业的良性发展而言都有重要的意义。 研发环境改善 国产创新药上市加速 陈晓媛表示，随着我国医药研发能力增强，创新药产品增多，原有审评