国家药监局：添加氟化物的儿童牙膏应当标注单次使用限量

人民网北京11月22日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，为规范牙膏备案工作，国家药监局制定并发布了《牙膏备案资料管理规定》（以下简称《规定》），自2023年12月1日起施行。 其中，关于安全警示用语一项，《规定》指出，安全警示用语应当符合法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准、技术规范的要求。如对牙膏限用组分、准用组分有警示用语和安全事项相关标注要求；对适用于儿童等特殊人群牙膏要求标注相关注意事项；对添加氟化物的非儿童牙膏应当标注“本产品不适用于儿童”；以及其他应当标注安全警示用语、注意事项的。安全警示用语应当以“注意”或者“警告”作为引导语标注。 儿童牙膏是指宣称适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童的牙膏。《规定》指出，儿童牙膏可以宣称的功效类别仅限于清洁、防龋。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童牙膏管理。 儿童