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国家药监局印发《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》

2023-07-20 00:00:00来源: 人民网

人民网北京7月20日电 (闫妍、陈子源)近日,国家药监局印发《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》,就进一步加强和完善医疗器械分类管理工作有关事项提出明确要求。全文如下: 国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位: 分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年来,我国医疗器械分类管理改革持续推进,管理制度与运行机制不断完善,分类规则与分类目录适时修订,监管效能和产业发展得到有力提升。随着医疗器械相关科技和产业高速发展,医疗器械监管工作面临新形势新任务新要求,分类管理工作流程有待进一步优化,支撑能力有待进一步提升,分类管理制度执行有待进一步严格。为贯彻《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),落实深化医疗器械审评审批制度改革有关要求,现就进一步加强和完善医疗器械分类管理工作提出以下意见: 一、总体

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