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国家药监局抽检冠脉支架等集采中选产品:均合格

2022-07-13 00:00:00来源: 人民网

人民网北京7月13日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,7月12日,国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会。会议指出,近年来,医疗器械集中带量采购工作提速扩面。从监督检查、监督抽检等工作情况看,集采中选医疗器械质量安全状况良好,抽检结果均合格。 会上,2家冠脉支架、4家人工关节集采中选企业汇报了集采中选产品、企业质量管理体系运行情况以及保障产品质量措施。 会议强调,医疗器械集中带量采购覆盖面广、种类规格繁多、临床使用数量大,集采中选企业和各级药品监管部门必须强化责任意识,时刻把防控风险摆在突出位置,始终对产品质量风险保持高度警觉。 高值医用耗材集中带量采购工作是党中央、国务院的重要决策部署,是深化医疗保障制度改革、破解人民群众看病贵问题的有效手段。 2021年9月18日,国家药监局印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》指出,国家医疗保障部门已会同相关部门开展了冠脉支架、人工关节集中带量

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