氨糖美辛制剂说明书修订 儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用

人民网北京6月24日电 （记者孙红丽）近日，国家药监局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对氨糖美辛制剂（包括氨糖美辛肠溶片、氨糖美辛肠溶胶囊、氨糖美辛缓释胶囊）说明书内容进行统一修订。 据悉，此次氨糖美辛制剂说明书对不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等项进行了修订。其中，在不良反应方面，上市后监测中发现本品报告有以下不良反应（发生率未知）：皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、潮红、多汗。消化系统：恶心、呕吐、口干、胃食管反流、消化不良、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、食欲减退、消化道出血、便秘、肝功能异常。神经系统及精神类反应：头晕、头痛、嗜睡、失眠、震颤、麻木、焦虑。全身性反应：乏力、胸部不适、疼痛、水肿。免疫系统：过敏反应、过敏性休克。心血管系统：心悸、心律失常、血压升高。呼吸系统：呼吸困难、哮喘。其他：眩晕、视觉损害、血尿。 另外，孕妇及哺乳期妇女用药项修改为：孕妇及哺乳期妇女禁用