国家药监局修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书

人民网北京6月1日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，近日，国家药监局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对康妇消炎栓、蛇胆川贝胶囊（软胶囊、散、含片）、蛇胆川贝液说明书进行统一修订。 根据公告，此次修改内容涉及不良反应、禁忌、注意事项。其中，康妇消炎栓说明书不良反应项应增加“监测数据显示，本品有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、发热、寒战、头晕，以及用药部位瘙痒、疼痛、灼烧感等不良反应报告”。 禁忌项应增加“孕妇禁用；对本品及所含成份过敏者禁用”。注意事项应增加“本品为直肠给药，不适用阴道及其他给药途径用药；便溏或带下清稀者慎用；月经期、哺乳期妇女慎用”。 蛇胆川贝胶囊（软胶囊、散、含片）和蛇胆川贝液说明书不良反应项应增加“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼