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国家药监局要求全面加强医疗器械质量安全风险会商

2022-05-28 00:00:00来源: 人民网

人民网北京5月28日电 (记者孙红丽)近年来,我国医疗器械产业蓬勃发展,创新产品不断涌现。与此同时,发展不平衡不充分的问题依然存在,违法违规现象时有发生,严重损害公众健康权益。 据国家药监局官网消息,为切实加强医疗器械风险隐患排查治理,近日,国家药监局发布通知,要求全面加强医疗器械质量安全风险会商工作。通知指出,全面加强医疗器械质量安全风险会商,对提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性和实效性具有重要意义。 各级药品监管部门要全面加强医疗器械质量安全风险会商,及时发现并有效处置医疗器械质量安全风险隐患,进一步落实企业主体责任和监管部门监管责任,加快构建风险识别、风险评估及风险管控相结合的风险管理机制,切实保障我国医疗器械质量安全。 定期开展风险会商 通知要求,各级药品监管部门应当结合本地工作实际,定期组织开展医疗器械质量安全风险会商工作,原则上每季度应当开展一次,发现重大、紧急医疗器械质量安全风险隐患时应当立即开展。开

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