药品管理法实施条例征求意见：罕见病等新药可享市场独占期

人民网北京5月10日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，为进一步加强药品监督管理，国家药监局近日发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2022年6月9日。 其中，《征求意见稿》提出，国家鼓励儿童用药品和罕见病药品的的研制和创新，鼓励仿制药发展。对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，批准上市的罕见病新药，首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药，给予一定的市场独占期。 鼓励创新 加快上市通道 据悉，《征求意见稿》包括总则、药品研制与注册、药品上市许可持有人、药品生产、药品经营、医疗机构药事管理、药品供应保障、监督管理、法律责任、附则共十章181条，与现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》共十章80条相比，增加了101条。 在药品研制与注册方面，《征求意见稿》提出鼓励创新。国家完善药物创新体系，支持药品的基础研究、应用研