国家药监局：保障新冠病毒治疗药物质量安全和生产供应

人民网北京1月14日电 （记者孙红丽）2021年12月8日，国家药监局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。 据国家药监局官网消息，1月13日，国家药监局局长焦红带队赴腾盛华创医药技术（北京）有限公司现场办公，研究部署下一阶段重点工作。焦红要求，通过各方共同努力，保障新冠病毒治疗药物质量安全和生产供应，为服务国家疫情防控大局作出应有贡献。 焦红强调，要充分认识做好新冠病毒治疗药物创新研发和监管工作的重要意义，要持续总结完善前期经验做法，充分发挥制度优势，确保产品安全、有效、质量可控。 焦红要求，一是提高政治站位，确保治疗药物质量安全；二是切实落实药品上市许可持有人的主体责任，加强质量管理体系建设，强化对受托企业生产过程的控制和管理，确保产品全生命周期