“十四五”如何推动药品等关键核心技术攻关？国家药监局：探索审评重心前移

人民网北京1月11日电 （记者孙红丽）日前，《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》）正式发布。国家药监局相关负责人近日就《规划》制定有关情况回答了记者提问。 据了解，《规划》提出，支持药品、医疗器械、疫苗等领域的创新发展，推动关键核心技术攻关，促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题，提升产业整体水平。 “这是推进我国医药产业转型升级发展的必然路径，也是坚持以人民为中心不断满足人民群众健康需要的根本要求。”该负责人表示。 《规划》如何进一步支持药品医疗器械领域关键核心技术攻关，促推解决产业创新发展“卡脖子”问题？ 该负责人指出，对于创新药品，围绕药物研发与技术审评过程中的关键阶段重大技术问题和疑难科学问题，通过沟通交流制度和专家咨询制度，做好“卡脖子”关键技术的研发服务与指导。同时，将符合药品加快上市注册程序的药物，纳入突破性治疗、附条件批准、优先审评审批及特别审批等程序，缩短审评时限，提升审评效率