国家药监局：疫情防控类医疗器械等9类产品为风险隐患排查重点

人民网北京10月20日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，10月19日，国家药监局在山西太原召开第二次医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议。对下一步风险隐患排查治理和医疗器械监管工作，会议要求抓重点产品，将疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品等9大类产品作为风险隐患排查治理重点。 会议指出，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的大背景下，医疗器械产业快速发展，供给侧结构性改革不断深化、新业态和新技术不断涌现，都对监管工作提出了更高要求。 会议要求，一要提高政治站位。进一步提升监管自觉性和敏锐性，正确处理好安全和发展、保安全底线与促质量高线的关系。 二要抓住监管工作重点。抓重点产品，将疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业、不良事件监测提示可能存在风险企业、投诉举报频发的产品和企业、创新医疗器械及附条件审批相关企业、医疗器械注册人委托生产