提高违法成本，严惩违法行为——聚焦《医疗器械监督管理条例》亮点

国务院近日公布修订后的《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起施行。条例有哪些亮点？意义何在？国家药监局等部门有关负责人26日在国务院政策例行吹风会上进行了解读。 医疗器械直接关系到人民群众的生命健康。国家药监局副局长徐景和表示，条例增加了许多新制度、新机制、新方式，简化优化了审评审批程序，细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的责任，进一步加大对违法违规行为的惩戒力度。 司法部立法三局局长王振江表示，条例加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度，进一步保障人民群众健康，为守法企业营造公平的竞争环境。 具体来看，一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度，最高可以处货值金额30倍的罚款；二是加大行业和市场禁入处罚力度，视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相关许可申请等处罚；三是增加“处罚到人”措施，对严重违法单位的相关责任人员处以没收收入、罚款、5年直至终身禁止从事相关活动等处罚。 国家