国家药监局修订速效救心丸说明书

1月19日，国家药品监督管理局发布关于修订速效救心丸说明书的公告明确，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对速效救心丸说明书的警示语、【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订，要求在【禁忌】项中增加孕妇禁用等内容。 按照修订要求，速效救心丸说明书警示语应当包括孕妇禁用，【不良反应】应当增加恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等，【禁忌】应当增加“孕妇禁用”和“对本品及所含成份过敏者禁用”，【注意事项】应当增加过敏体质者慎用。 速效救心丸为天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂的独家品种，是常用的心脏病急救药，可行气活血，祛瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛，用于气滞血瘀型冠心病和心绞痛。公开信息显示，该产品2016年8月修改的说明书内容中无警示语，【不良反应】和【禁忌】项为“尚不明确”，【注意事项】中包括孕妇禁用，有过敏史者慎用。 根据国家药监局公告，该产品的上