人民网北京12月10日电(董童)今日,国家药监局于官网发布的《关于硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒处方药转换为非处方药的公告》(以下简称“公告”)提出,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 据国家药监局和《公告》一并发布的《硫酸氨基葡萄糖泡腾片说明书》范本显示,【禁忌】包括孕妇和哺乳期妇女禁用,对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。【注意事项】包括本品宜在进餐时或餐后服用,可减少胃肠道不适,特别是有胃溃疡的患者;严重肝、肾功能不全者慎用;由于缺乏18岁以下儿童及青少年安全性与有效性的数据,故本品不应用于此类人群的治疗;本品有引起血糖或血脂升高的报道,有糖尿病或心血管疾病风险的患者,在医师指导下使用,并建议对血糖或血脂
国家药监局:硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒转换为非处方药
2020-12-10 00:00:00来源: 人民网
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