国家药监局：26批医疗器械不合规 涉及高频手术设备、合成树脂牙等

人民网北京11月18日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布通告，为保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检，共26批（台）产品不符合标准规定。 根据通告，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括：半导体激光治疗机1台：武汉洛芙科技股份有限公司生产，涉及标记不符合标准规定。 二氧化碳激光治疗机1台：长春市迪美光电技术有限责任公司生产，涉及使用说明书、激光脉冲的输出方式及其时间特性不符合标准规定。 高频手术设备2台：分别为杭州得道医疗设备科技有限公司、山东新华健康产业有限公司生产，涉及控制器件和仪表的准确度不符合标准规定。 合成树脂牙1批次：山西长治齿科材料有限公司生产，涉及牙的尺寸不符合标准规定。 内镜清洗消毒器1台：广州美美医疗科技有限公司生产，涉及计时装置不符合标准规定。 软性接触镜1批次：MI GWA