人民网北京9月9日电(董童)8日,国家药监局于官网发布的《关于修订黄连上清制剂说明书的公告》(以下简称“公告”)提出,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 黄连上清制剂处方药说明书修订要求显示,【不良反应】项应当包括监测数据显示,黄连上清制剂有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、大便次数增加、腹部不适、乏力、过敏或过敏样反应等不良反应报告。【禁忌】项应当增加脾胃虚寒者禁用,对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项应当包括忌食辛辣食物,过敏体质者慎用。 黄连上清制剂非处方药说明书修订要求显示,【不良反应】项应当包括监测数据显示,黄连上清制剂有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、大便次数增加、腹部不适、乏力、过敏或过敏样反应等不良反应报告。【禁忌】项应当增加脾胃虚寒者禁用,对本品及所含成
国家药监局:脾胃虚寒者禁用黄连上清制剂处方和非处方药
2020-09-09 00:00:00来源: 人民网
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