首个国产抗HER2乳腺癌新药上市

　　新京报讯（记者 张秀兰）在7月12日举行的2020中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会抗HER2产业发展专题会上，三生国健抗HER2乳腺癌新药伊尼妥单抗（商品名为赛普汀）宣布上市，该药也成为首个国内企业生产的HER2（抗人表皮生长因子受体2）乳腺癌药物。 　　HER2单抗一直被学术界定格为靶向治疗药物，HER2已被证实高表达于多种实体肿瘤中，抗HER2单抗是典型IgG1抗体，可参与免疫系统的体液免疫和细胞免疫，以其定向性、高特异性、安全性和低风险成为HER2阳性乳腺癌的有效治疗方法。此外，抗体依赖性细胞介导的细胞毒效应（ADCC）也是抗HER2单抗的重要作用机制，ADCC也是自然杀伤（NK）细胞产生细胞免疫、杀伤肿瘤细胞的重要途径。作为中国首个Fc段修饰、生产工艺优化的抗HER2单抗，伊尼妥单抗具有更强的ADCC效应，除抑制HER2靶点外，还能够通过机体免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞，该药与化疗药物联合，已被证明可以延缓HER2阳性的