人民网北京4月9日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。 根据公告,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年7月2日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 公告明确,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或患者合理用药。临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。 同时,
国家药监局修订元胡止痛制剂说明书
2024-04-09 00:00:00来源: 人民网
赞
你的鼓励是对作者的最大支持
- 枸橼酸铋钾胶囊转换为非处方药2024-04-09 00:00:00
- 谭盾携北京交响乐团首演《北京中轴龙脉之钟》2024-04-09 00:00:00
- 武汉将举办千场阅读活动 营造全民阅读氛围2024-04-09 00:00:00
- 山西公布大河口西周墓地发掘资料 1033号墓主为霸国中等贵族夫人2024-04-09 00:00:00
- 山西首家中国国家队特许零售店落户太原2024-04-09 00:00:00
- 天津宁河策划全年体育赛事133场 助力农文体商旅深度融合2024-04-09 00:00:00
- 新疆·哈密2024第一届大海道拉力赛启动2024-04-09 00:00:00
- 2024浦东文化艺术节将推千余场文艺活动2024-04-09 00:00:00
- 朱婷:将在世联赛期间回归中国女排2024-04-09 00:00:00
- 中国美术学院迎校庆 成立AI等跨学科研究中心2024-04-09 00:00:00