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全球首创糖尿病新药获批上市

2022-10-11 00:00:00来源: 人民网

  十余年长跑后,全球首创糖尿病新药“冲”过了终点线!   10月8日,国家药品监督管理局批准了华领医药技术(上海)有限公司(以下简称华领医药)申报的I类创新药多格列艾汀片(商品名:华堂宁)上市。这是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物,用于治疗成人Ⅱ型糖尿病。它能重塑人体血糖稳态,具有从源头上实现糖尿病缓解的潜力。   “扎根张江11年来,我们一直秉承立足中国,研发全球原创新药的理念,多格列艾汀片研究推进了十年,数据资料堆满三卡车,它是全球首创,没有任何可参考的先例。”华领医药创始人陈力博士说。   此次获批的多格列艾汀作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点,改善Ⅱ型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品的上市为Ⅱ型糖尿病患者提供了新的治疗选择。   “葡萄糖激酶是人体内的血糖传感器,它的失灵是Ⅱ型糖尿病的根本病因。”陈力介绍。多格列艾汀片获批两个适应症:一是单独用药,治疗未经药物治疗

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