人民网北京9月23日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,近期国家医疗器械监督抽检结果显示,有26批(台)产品不符合标准规定,涉及电动轮椅、金属接骨板、妇科超声诊断设备、牙科种植机、一次性使用腹部穿刺器、手术衣等。 根据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药监局组织对电动轮椅等12个品种进行了产品质量监督抽检,发现26批(台)产品不符合标准规定。 其中,电动轮椅3台:分别为临沂市博裕电动车有限公司、天津市众邦康复器械有限公司、天津喜泰医疗器械有限公司生产,涉及最小回转半径、充电时抑制行驶、最大速度、水平路面制动、最大安全坡度制动不符合标准规定。 气腹机1台:北京凡星光电医疗设备股份有限公司生产,涉及正常工作温度下的连续漏电流不符合标准规定。 金属脊柱棒1批次:韩国麦迪斯有限责任公司 Medyssey Co.,Ltd.生产,涉及表面粗糙度不符合标准规定。 金属接骨板1批次:Sanatmeta
国家药监局:26批(台)医疗器械不合规 涉及牙科种植机、腹部穿刺器等
2022-09-23 00:00:00来源: 人民网
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