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国家药监局:“美瞳”具有较高风险 选购使用注意三点

2022-06-10 00:00:00来源: 人民网

人民网北京6月10日电 (记者孙红丽)国家药监局今日在官网发布“选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示”指出,“美瞳”具有较高风险,在我国作为第三类医疗器械管理,切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。 “美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”。国家药监局指出,因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在我国作为第三类医疗器械管理,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。 国家药监局提醒消费者选购和使用“美瞳”及其护理产品时,要特别注意以下几点: 选购“美瞳”时,应从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并查看所购产品是否取得医疗器械注册证,仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息

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