国家药监局：12批（台）医疗器械产品不合规

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人民网北京4月20日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，近期国家医疗器械监督抽检结果显示，有12批（台）产品不符合标准规定，涉及手持式超声诊断设备、手术无影灯等。 据悉，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药监局组织对椎间融合器、半导体激光治疗机等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括： 椎间融合器2批次：德州金约应医疗器械有限公司生产，涉及表面粗糙度不符合标准规定。 半导体激光治疗机1台：CAO Group,Inc. 西尔欧集团生产，涉及标记不符合标准规定。 二氧化碳激光治疗机1台：武汉金莱特光电子有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、控制器件和仪表的准确性、标记不符合标准规定。 手持式超声诊断设备1台：威海威高医疗影像科技有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。 手术无影灯7台：分别为常州美亚医