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国家药监局和海南省政府共同推进药械临床真实世界数据应用试点相关工作

2021-12-29 00:00:00来源: 人民网

人民网北京12月29日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,28日,国家药监局和海南省政府联合召开2021年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议。其中,会议要求,要深入挖掘真实世界研究对于我国药品医疗器械监管决策的支持作用,争取更多创新型临床急需产品更快获批上市,惠及更多患者。 会议总结临床真实世界数据应用试点工作经验,共商深入推进真实世界研究新举措,助力海南自贸港生物医药产业高质量发展和药品医疗器械审评审批制度改革。 会议指出,《海南自由贸易港建设总体方案》已发布实施,医药健康产业被列为海南自由贸易港建设的重要内容,依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区,在海南自由贸易港探索药品医疗器械监管创新制度,对深入推进药品医疗器械审评审批制度改革、更好地满足人民群众使用高质量药品医疗器械需求具有重要意义。 会议认为,2021年,国家药监局和海南省政府通力合作,积极开展真实世界证据采集和用于监管决策的研究探索,多个

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