人民网北京11月18日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,国家药监局近日发布通告,为保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检,共26批(台)产品不符合标准规定。 根据通告,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括:半导体激光治疗机1台:武汉洛芙科技股份有限公司生产,涉及标记不符合标准规定。 二氧化碳激光治疗机1台:长春市迪美光电技术有限责任公司生产,涉及使用说明书、激光脉冲的输出方式及其时间特性不符合标准规定。 高频手术设备2台:分别为杭州得道医疗设备科技有限公司、山东新华健康产业有限公司生产,涉及控制器件和仪表的准确度不符合标准规定。 合成树脂牙1批次:山西长治齿科材料有限公司生产,涉及牙的尺寸不符合标准规定。 内镜清洗消毒器1台:广州美美医疗科技有限公司生产,涉及计时装置不符合标准规定。 软性接触镜1批次:MI GWA
国家药监局:26批医疗器械不合规 涉及高频手术设备、合成树脂牙等
2021-11-18 00:00:00来源: 人民网
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