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2021年12个中药新药上市

2022-07-17 00:00:00来源: 人民网

   近日,由国家药监局指导、中国健康传媒集团主办的国家中药科学监管大会发布了《2021国家中药监管蓝皮书》。蓝皮书显示,2021年,我国批准上市中药新药12个,中药新药获批数量首次突破两位数。这些新获批的中药新药覆盖呼吸系统、消化系统等多个疾病领域,在研制过程中均开展了随机、双盲、安慰剂平行对照组、多中心临床试验研究。    蓝皮书指出,近年来,中药新药临床试验申请、新药上市许可申请数量连年增长,中药传承创新能力显著增强。2021年的新药临床试验登记中,中药78项,比2020年增长16.4%。中药新药临床试验主要集中在精神神经、消化、呼吸、心血管和妇科等领域。    2021年获批的12个中药新药,均是由“方”变“药”,其转化是“源于临床、回归临床”。其中,3个来源于古代经典名方,即由在抗击新冠肺炎疫情中发挥重要作用的“三方”,实现成果转化的清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒。8个是在临床经验方基础上研制而成:益肾养

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