我国已批准156个创新医疗器械

人民网北京5月13日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，近日，国家药监局经审查，批准了“经导管植入式无导线起搏系统”创新产品注册申请。 记者了解到，国家药监局还一并发布了已批准的创新医疗器械产品列表。根据该列表，“经导管植入式无导线起搏系统”是今年获批的第22个创新医疗器械。截至目前，我国已批准的创新医疗器械产品达156个。 据介绍，该系统由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组成。可在右心室内感知患者心脏活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。该系统为磁共振环境条件安全的医疗器械，在规定的条件及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。 与传统起搏器相比，该系统只需在心室中植入单个脉冲发生器即可提供房室同步起搏，不需要放置心脏起搏器的皮下囊袋和经静脉连接到心房、心室的导线，可减少囊袋和电极导线相关的并发症。在使用该系统时，因无需将起搏器电极导线穿