14个药械品种进入博鳌乐城先行区临床

2020年12月28日，药械临床真实世界数据试点品种启动会在北京召开。海南省药监局有关负责人首先宣读了首批3个药品和第二批11个医疗器械产品开展试点的有关批复文件。 2019年10月，海南启动了首批临床真实世界数据应用试点产品的遴选，首批3个医疗器械产品入选。此次公布的新一批临床真实世界数据应用试点品种中，首次纳入了药品品种，且医疗器械产品种类更多。临床真实世界数据试点品种和范围进一步扩大，将为深入推进国家药品审评审批制度改革，提速全球创新药械在我国的可及性提供更多“海南经验”。 海南省药监局主要负责人李治平介绍，真实世界证据支持审评决策是科学监管的创新手段，也是目前世界范围内的药品监管新学科。下一步，海南省药监局将在国家药监局的指导下，继续加大研究范围和力度，与乐城先行区管理局合力为真实世界数据应用试点工作搭建平台，充分利用监管科学研究基地，与学术界、医药界等各方一起把真实世界数据研究推向新的高度，更好地满足人民群众用药用