577件新药临床申请获批，国家药品监督管理局公布2019年度药品监管统计年报

8月5日，国家药品监督管理局公布了《2019年度药品监管统计年报》（以下简称《年报》）。数据显示，2019年药品审评审批继续“加速”，2019年在新药审批工作中国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）共批准新药临床577件，批准新药生产的新药证书及批准文号14件，批准文号35件；共批准按新药申请程序申报临床申请109件，批准按新药申请程序申报生产12件。 注册审批加速 除新药外，2019年共批准仿制药临床申请107件，生产申请373件。2019年共批准进口药品临床申请494件，上市74件。2019年国家药监局共批准药品补充申请2996件。全国各省（区、市）局共批准药品补充申请3515件，备案14888件。 另外，2019年全国共完成境内第一类医疗器械备案26047件，进口第一类医疗器械（含港澳台）备案2360件；共批准境内第二类医疗器械首次注册6135件，境内第三类医疗器械首次注册1067件，进口（含港澳台）第二类医疗器械